FDA aprova orforgliprona, novo comprimido para tratamento da obesidade nos EUA

A Food and Drug Administration (FDA) liberou o uso da orforgliprona, comprimido indicado para redução de peso, nos Estados Unidos. O medicamento será vendido pela Eli Lilly com o nome comercial Foundayo.

Como funciona

Assim como a liraglutida (Saxenda) e a semaglutida (Ozempic e Wegovy), a orforgliprona imita o hormônio GLP-1, produzido no intestino durante as refeições. Esse hormônio aumenta a liberação de insulina, prolonga a sensação de saciedade, reduz o apetite ao agir no cérebro e retarda o esvaziamento do estômago.

Resultados clínicos

Nos estudos conduzidos pela Eli Lilly, pessoas com obesidade perderam, em média, 12% do peso corporal enquanto utilizavam o medicamento.

Esquema de dosagem

A FDA definiu a seguinte escala de ajuste:

  • Início: 0,8 mg por dia
  • Após 30 dias: 2,5 mg
  • Após outros 30 dias: 5,5 mg
  • Incrementos posteriores (mínimo 30 dias em cada nível): 9 mg, 14,5 mg ou 17,2 mg, conforme resposta e tolerabilidade

Posicionamento no mercado

O Foundayo é o segundo comprimido diário para emagrecimento aprovado no país; o primeiro foi o Wegovy, da Novo Nordisk, autorizado em dezembro. Os dois oferecem perdas de peso semelhantes.

A menor dose do Foundayo custará US$ 149. Já o Wegovy em comprimidos varia entre US$ 149 e US$ 299 por mês, dependendo da dose.

Efeitos colaterais e alertas

Entre as reações mais comuns registradas estão náuseas, constipação, diarreia, vômitos, dispepsia, dor abdominal, distensão, gases, arrotos, refluxo gastroesofágico, fadiga, dor de cabeça e queda de cabelo.

A bula também menciona riscos de pancreatite, lesão renal aguda, hipoglicemia, retinopatia diabética (em pacientes com diabetes tipo 2), doença aguda da vesícula biliar, reações gastrointestinais graves, hipersensibilidade e aspiração pulmonar durante anestesia geral ou sedação profunda. O uso concomitante com outro agonista de GLP-1 é contraindicado.

Existe ainda um alerta destacado para tumores de células C da tireoide; o Foundayo não deve ser utilizado por pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2.

Com informações de Folha Vitória

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