São Francisco, 19 de janeiro de 2026 – A BioticsAI, vencedora da competição TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, anunciou nesta segunda-feira que recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para comercializar seu software de inteligência artificial voltado à detecção de anomalias fetais em exames de ultrassom.
Fundada em 2021 por Robhy Bustami, Salman Khan, Chaskin Saroff e o médico Hisham Elgammal, a startup nasceu da experiência pessoal de Bustami, criado em uma família de obstetras e acostumado a acompanhar a mãe em atendimentos de saúde materna pelo país. Depois de estudar ciência da computação na Universidade da Califórnia em Irvine, ele uniu programação e cuidado pré-natal para desenvolver a tecnologia.
O sistema emprega visão computacional para avaliar a qualidade das imagens, verificar a completude anatômica, gerar relatórios automáticos e se integrar ao fluxo de trabalho das clínicas. Segundo Bustami, os modelos foram treinados com “centenas de milhares” de exames de ultrassom diversos, priorizando desempenho consistente em todos os grupos de pacientes, especialmente aqueles com maior risco de complicações.
O processo de certificação levou pouco menos de três anos, incluindo fases de testes e validações exigidas pela agência reguladora. “Percebemos a importância de alinhar engenharia, produto, área clínica e regulamentação desde o início. Ao desenhar o dispositivo, a validação clínica e o caminho regulatório em paralelo, conseguimos avançar com rapidez”, declarou o executivo.
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Com o sinal verde da FDA, a BioticsAI planeja ampliar a distribuição do software entre sistemas de saúde em todo o território norte-americano e acrescentar novos recursos voltados à medicina fetal e à saúde reprodutiva. “Estamos posicionados para escalar tanto o impacto clínico quanto a presença no mercado, aprofundando continuamente o poder da nossa tecnologia”, afirmou Bustami.
Com informações de TechCrunch
